일회용 소변 주머니에 대한 의료 등급 기준은 무엇입니까?

May 17, 2026

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의료 환경에서 사용되는 일회용 소변 주머니는 단순히 "소변 수집"의 문제가 아닙니다. 특정 의료 분류 표준을 준수합니다. YY/T 0313-2014, "의료용 고분자 제품에 대한 일반 요구 사항"에 따라 사람의 배설물과 접촉하는 일회용 소변 주머니는 생체 적합성 테스트, 무균 보증 검증 및 인터페이스 밀봉 압력 테스트를 통과해야 합니다.

 

임상적으로는 일반적으로 기본 유형(중력 배수만 해당), 역류 방지 유형(소변 역류를 방지하기 위해-단방향 밸브 내장), 단계적 모니터링 유형(24-시간 소변량을 쉽게 기록하기 위해 50mL마다 정확한 표시)의 세 가지 유형으로 분류됩니다. 피부 자극이나 내분비 교란을 일으킬 수 있는 장기간 접촉을 피하기 위해 재료는 프탈레이트 가소제가 없는 의료용-등급 PVC 또는 TPE여야 합니다. 온도 적응성, 서스펜션 하중 지지 용량(누출 없이 500g 이상) 및 인터페이스 보편성(표준 카테터 Luer 커넥터와 호환 가능)은 모두 엄격한 요구 사항입니다.

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